Los fabricantes de la vacuna contra el COVID-19 prometen que la ciencia, no Trump, dictará el tiempo de lanzamiento

Publicado el: 8 Septiembre de 2020.
ARS  
Tiempo de lectura: 3 minutos.

Trump negó haber politizado la vacuna pero dijo que podría llegar «antes de una fecha muy especial».

 Una mujer recibe una vacuna contra el COVID-19 experimental en la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts en Worcester, MA, el 4 de septiembre de 2020, como parte de un ensayo clínico.

En una medida extraordinaria el martes, nueve altos ejecutivos farmacéuticos hicieron una promesa pública de que no lanzarán una vacuna COVID-19 prematuramente y que solo buscarán la aprobación federal para distribuir una vacuna después de que se cumplan rigurosos estándares éticos y científicos.

El compromiso fue firmado por los directores ejecutivos de AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer y Sanofi. Todas las empresas representadas están trabajando en una vacuna contra COVID-19 y cuatro, AstraZeneca, Moderna y una empresa conjunta entre BioNTech y Pfizer, tienen vacunas en ensayos clínicos de fase 3.

El voto parece ser una resistencia coordinada a la presión de la administración Trump, que está presionando para que se despliegue una vacuna para el 1 de noviembre, justo antes de las elecciones presidenciales. La semana pasada, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades les dijeron a los estados que estuvieran listos para comenzar a distribuir vacunas antes del 1 de noviembre .

Los críticos han calificado la línea de tiempo como poco realista, señalando que es poco probable que los desarrolladores de vacunas tengan suficientes datos de los ensayos de fase 3 para ese momento, y mucho menos la infraestructura necesaria de fabricación y distribución de vacunas lista. También señalaron que el objetivo preelectoral para el lanzamiento de una vacuna parece basarse únicamente en la política, no en la salud pública.

En una conferencia de prensa el lunes , el presidente Trump negó que estuviera corriendo para distribuir vacunas por razones políticas o presionando por un comunicado preelectoral. Sin embargo, su negación se vio debilitada por repetidas referencias a un comunicado preelectoral. En su discurso de apertura, Trump dijo que “incluso podríamos tener [una vacuna] durante el mes de octubre … la vacuna será muy segura y muy efectiva, y se entregará muy pronto. Podrías … podrías tener una gran sorpresa próxima «.

En un momento de la sesión de preguntas y respuestas con los periodistas, Trump obviamente aludió al día de las elecciones y dijo: “Así que vamos a tener una vacuna muy pronto, tal vez incluso antes de una fecha muy especial. Sabes de qué cita estoy hablando «.

Tal politización de los esfuerzos de salud pública en medio de la pandemia ya ha pasado factura . La confianza pública en los CDC y la Administración de Drogas y Alimentos se ha erosionado luego de decisiones y revocaciones cuestionables. Y aunque las vacunas para COVID-19 todavía se encuentran en varias etapas de prueba, varias encuestas ya han indicado que el público desconfía de cualquier vacuna que finalmente obtenga la aprobación federal.

Prueba de confianza

Las nueve compañías farmacéuticas parecen estar oponiéndose a la politización de sus posibles vacunas y tratando de sofocar la preocupación pública de que una eventual vacuna se probará a fondo para determinar su seguridad y eficacia.

Por ejemplo, las empresas señalaron que la FDA “exige que la evidencia científica para la aprobación regulatoria provenga de ensayos clínicos grandes y de alta calidad, aleatorizados y cegados al observador, con la expectativa de estudios diseñados apropiadamente con un número significativo de participantes en poblaciones diversas . «

Se comprometieron a «enviar [una posible vacuna] para su aprobación o autorización de uso de emergencia solo después de demostrar la seguridad y eficacia a través de un estudio clínico de fase 3 diseñado y realizado para cumplir con los requisitos de autoridades reguladoras expertas como la FDA».

Las empresas prosiguieron: «Creemos que este compromiso ayudará a garantizar la confianza del público en el riguroso proceso científico y normativo mediante el cual se evalúan las vacunas COVID-19 y, en última instancia, se pueden aprobar».

Este mensaje fue recomendado en otra carta abierta,  publicada la semana pasada por la organización comercial Biotechnology Innovation Organisation (BIO). La carta pidió a las empresas de biotecnología que establezcan «principios clave» que garanticen la «integridad, transparencia y evaluación objetiva» de los tratamientos y vacunas COVID-19. Con eso, la organización también presionó para que la FDA «debería mantener su independencia histórica como el organismo regulador internacional de referencia, libre de influencias externas».

Por último, «tanto los republicanos como los demócratas deberían dejar de lado las consideraciones políticas», decía la carta. «Los líderes de nuestra nación deben asegurar al público que la política no influirá en el desarrollo y aprobación de nuevos medicamentos».

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